{"id":7495,"date":"2020-05-13T03:11:47","date_gmt":"2020-05-12T16:11:47","guid":{"rendered":"http:\/\/www.compumedics.com.au\/erfullung-gesetzlicher-auflagen\/"},"modified":"2020-07-02T00:23:01","modified_gmt":"2020-07-01T13:23:01","slug":"erfullung-gesetzlicher-auflagen","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.compumedics.com.au\/de\/about-us\/erfullung-gesetzlicher-auflagen\/","title":{"rendered":"Einhaltung gesetzlicher Rechtsvorschriften"},"content":{"rendered":"<p>Compumedics legt gr\u00f6\u00dften Wert auf Qualit\u00e4tssicherung in allen Arbeitsabl\u00e4ufen und auf Qualit\u00e4tsbewusstsein bei den Besch\u00e4ftigten und st\u00fctzt sich hierbei auf ein weltweit anerkanntes Qualit\u00e4tssicherungssystem. Die strenge Qualit\u00e4tssicherung des Unternehmens gew\u00e4hrleistet, dass alle medizinischen und herstellungstechnischen gesetzlichen Vorgaben erf\u00fcllt sind, insbesondere:<\/p>\n<p>FDA (USA)<br \/>\nCE-Kennzeichnung (Europa)<br \/>\nTGA (Australien)<br \/>\nIEC 601-1 Standards zur Patientensicherheit<br \/>\nElektrische Standards, wie UL und CSA<br \/>\nISO 27001:2013 Managementsysteme f\u00fcr Informationssicherheit<br \/>\nISO 13485 Qualit\u00e4tssysteme &#8211; Medizinprodukte<br \/>\nGute Herstellungspraxis (GMP)<\/p>\n<p>Compumedics arbeitet eng mit den Genehmigungsbeh\u00f6rden zusammen, darunter:<\/p>\n<p>Therapeutic Goods Administration in Australien (TGA), Food and Drug Administration in den USA (FDA), CE-Kennzeichnung in Europa, Food and Drug Administration in Korea und die Zulassungsbeh\u00f6rden in Japan. Compumedics ist \u00fcberzeugt, dass alle seine derzeit auf dem Markt befindlichen Produkte und deren Herstellungsverfahren die ma\u00dfgeblichen Vorschriften und Standards erf\u00fcllen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Compumedics legt gr\u00f6\u00dften Wert auf Qualit\u00e4tssicherung in allen Arbeitsabl\u00e4ufen und auf Qualit\u00e4tsbewusstsein bei den Besch\u00e4ftigten und st\u00fctzt sich hierbei auf ein weltweit anerkanntes Qualit\u00e4tssicherungssystem. Die strenge Qualit\u00e4tssicherung des Unternehmens gew\u00e4hrleistet, dass alle medizinischen und herstellungstechnischen gesetzlichen Vorgaben erf\u00fcllt sind, insbesondere: [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":0,"parent":7503,"menu_order":56,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"page-about.php","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-7495","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.compumedics.com.au\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/7495","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.compumedics.com.au\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.compumedics.com.au\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.compumedics.com.au\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.compumedics.com.au\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7495"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.compumedics.com.au\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/7495\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.compumedics.com.au\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/7503"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.compumedics.com.au\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7495"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}